美国食品与药品管理局推迟新品审核时间

受新冠肺炎疫情影响,美国奥驰亚集团公司已致函美国食品与药品管理局(FDA),要求该机构将之前的PMTA(烟草上市提前审核)申请截止日期往后推迟。

  奥驰亚集团公司称,FDA之前规定的的申请提交时间可能已经无法完成,许多公司由于疫情而中断了业务。

  另外,还有许多公司要求员工在家工作,有些工厂已经暂时关闭。因此,该公司要求美国FDA允许在受到疫情影响的情况下在其规定的截止日期后再提交相关产品数据和产品样品。

关键词:美国 新品审核

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